国家药监局

药品批准文号是国家食品药品监督管理总局批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的重要标志。未取得药品批准文号的生产企业不得生产药品。国外以及中国香港、澳门和台湾地区生产的药品进入国内上市销售的，必须经国家食品药品监督管理总局批准注册，并取得相应药品批准文号。

药品批准文号格式如下。

（1）国产药品国药准字H（Z、S）+8位数字，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

（2）中国香港、澳门和台湾地区的药品《医药产品注册证》证号的格式为H（Z、S）+8位数字，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

（3）进口药品分包装国药准字J+8位数字。

（4）进口药品《进口药品注册证》证号的格式为H（Z、S）+8位数字，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。

全国处方药交流QQ群

全国医疗器械交流QQ群

全国OTC药品交流QQ群

全国保健品交流QQ群

全国糖尿病药品交流QQ群

医院药品交流QQ群

本平台不对转载之文章所包含内容的准确性、可靠性或者完整性提供任何明示或暗示的保证，不对文章观点负责。

点阅读原文获取行业大数据