“环扁桃酯胶囊”提醒我们医药人:OTC:国药准字中H、Z、S、B、T、F、J的各层含
一、认识处方药(Rx)和非处方药(OTC)
1、处方药(Rx),是指有处方权的医生所开具出来的处方,医院药房购买的药物。这种药通常都具有一定的毒性及其他潜在的影响,用药方法和时间都有特殊要求,必须在医生指导下使用。
2、OTC是英文OverTheCounter(可在柜台上买到的药物)的缩写,在医药行业中特指非处方药;OTC(OverTheCounter)非处方药物,我国卫生部医政司是这样定义的:是指患者自己根据药品说明书,自选、自购、自用的药物。这类药毒副作用较少、较轻,而且也容易察觉,不会引起耐药性、成瘾性,与其他药物相互作用也小,在临床上使用多年,疗效肯定。非处方药主要用于病情较轻、稳定、诊断明确的疾病。一句话,非处方药属于可以在药店随意购买的药品。但非处方药是随着社会发展,人民文化水平的提高而诞生,所以要遵循见病吃药、对症吃药、明白吃药、依法(用法、用量)吃药。
二、OTC药品的分类有何区别
OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。甲类(红色)医院、药店销售;乙类(绿色)医院、药店、超市、宾馆等地方销售。
绿色OTC标识:
即乙类非处方药品,除可在社会药店和医疗机构药房购买外,还可在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药。
乙类处方非处方药安全性更高,无需医师或药师的指导就可以购买和使用
红色OTC标识:即甲类非处方药品,只能在具有药品经营许可证的配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药。甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用三、国药准字号的各层含义
1、字母包括H、Z、S、B、T、F、J,分别代表药品不同类别:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。
2、8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品;19、20代表国家药品监管部门批准的药品;11北京市,12天津市,13河北省,14山西省,15内蒙古自治区,21辽宁省,22吉林省,23黑龙江省,31上海市,32江苏省,33浙江省,34安徽省,35福建省,36江西省,37山东省,41河南省,42湖北省,43湖南省,44广东省,45广西壮族自治区,46海南省,50重庆市,51四川省,52贵州省,53云南省,54西藏自治区,61陕西省,62甘肃省,63青海省,64宁夏回族自治区,65新疆维吾尔自治区。 第3、4位代表换发批准文号之年的公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。第5、6、7、8位为批准文号的顺序号。
3、年1月1日,“药健字”产品统统停止生产,将统一采用国药准字的药品批文,其规范表达如下:保健药品为“国药准字B”,其他药品分别为:化学药品为批准号“国药准字H”,生物制药“国药准字S”,中成药“国药准字Z”。
四、食品、保健食品与药品的区别
1、药品是治疗疾病的物质;保健食品的本质仍是食品,虽有调节人体某种机能的作用,但它不是人类赖以治疗疾病的物质。
2、食品中还有一类特殊营养食品,是"通过改变食品的天然营养素的成分和含量比例,以适应某些特殊人群营养需要的食品"。如适应婴幼儿生理特点和营养需要的婴幼儿食品、经添加营养强化剂的食品,都属于这类食品。
3、特殊营养食品与保健食品共性:都添加或含有一定量的生理活性物质,适于特定人群食用。
区别:前者不需要通过动物或人群实验证实;而后者须通过动物或人群实验证实,有明显、稳定的功效作用。
五、如何辨别保健食品与药品
所有的保健食品都有一个“蓝帽子的标志”以及国食健字号或者卫食健字号,所有的药品都有国药准字号,所有的食品都有食品生产许可证。
正规外包装盒上标出天蓝色形如“蓝帽子”的保健食品专用标志,下方标注批准文号,如“国食健字××××号”,或“卫食健字××××号”。国产保健食品的批准文号是“卫(国)食健字”,进口保健食品是“卫(进)食健字”。
随着社会的发展,环境的变化,人们饮食结构的改变,病毒无时无刻不在威胁着我们人体的健康,“环扁桃酯胶囊”提醒我们:正确区分各类药品标识,可以更好的帮我们准确区分药品功能与作用,能帮助我们更加准确用药,使疾病更好的得到预防以及治疗。
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